1. 目的：

制訂生物安全柜校準操作規(guī)程，定期校準安全柜，以確保實驗操作的安全可靠。

2. 范圍：

適用于本公司生物安全柜的校準工作。

3. 職責：

質檢部負責人、檢驗員對本規(guī)程的實施負責。

4. 內(nèi)容：

4.1使用器具及試劑：

塵埃粒子計數(shù)器，電子微風儀，壓力蒸汽滅菌器，培養(yǎng)箱及培養(yǎng)皿

營養(yǎng)肉湯瓊脂培養(yǎng)基

4.2校準項目及測試方法：

按照安全柜操作規(guī)程啟動安全柜，運行約半小時后，開始進行以下項目測試。

4.2.1風速 單位：m/s

采用便攜式熱球電風速計，按照說明書中的要求進行標定。

下降風速：把在主過濾器風速下游面50mm處的平面的面積分成等分面積，各面積中心點即為風速測點（見圖2）。各測點間距不應大于250mm。將各測點風速值計算出截面風速算數(shù)平均值。結果應0.34±1 m/s范圍內(nèi)。

流入風速：同法將流入口面積均分為10等分，各面積中心點即為風速測點，其個測點風速算數(shù)平均值應在0.54±1 m/s范圍內(nèi)。

若風速檢測結果不符合上述的要求，可以按照安全柜使用說明書操作調節(jié)風速大小，直至測試結果在要求范圍內(nèi)，才可進行下面校準項目的測試。

圖2 風速測點布置圖

4.2.2潔凈度  單位：粒/L

使用激光塵埃粒子計數(shù)器，按照使用說明書操作，按照下降風速測點位置，檢測各點的塵埃粒子數(shù)，其≥0.5um粒子數(shù)的算術平均值應≤3.52粒/L。

4.2.3菌落數(shù)  單位：cfu/皿·時

取內(nèi)徑90mm雙碟，無菌操作注入融化的普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基20mL，制成平板，先在30～35℃培養(yǎng)48h證明無菌后，取雙碟平板5只，在柜內(nèi)以平均位置，打開碟蓋，在柜中暴露30min后蓋好，置30～35℃培養(yǎng)48h取出檢查，平均每只雙碟上生長的菌落數(shù)平均不得超過0.5cfu/皿·時。

4.3校準結果處理和校準周期

根據(jù)上述校準項目的數(shù)據(jù)，調試相應調整按鈕或部件后，應符合上述標準和設備使用說明書的要求。使用中，應根據(jù)校準結果調整設備在符合要求的狀態(tài)下進行試驗。校準周期為二年。如在正常使用中，發(fā)生染菌或試驗結果出現(xiàn)陽性，要隨時校準。