一種為表面由純棉脫脂紗布或針織面料制成，中間夾有各種無紡布；另一種直接由無紡布縫制。過濾效果好，透氣稍差，最新品種為表面和背面為無紡布材料，中間為過濾紙，從而使無紡布口罩過濾作用更上一個(gè)等級(jí)。醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求相關(guān)文件由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2003-04-29發(fā)布 2003-04-29實(shí)施。
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)的4.1為推薦性的，其余為強(qiáng)制性的。
生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
具體內(nèi)容
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)與使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191-2000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y(cè)定 沾水試驗(yàn)
GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)
3 名詞與術(shù)語
3.1過濾效率filtering efficiency
在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。
3.2 阻燃性能flame retardation
護(hù)品阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。
3.4 滅菌 sterilization
用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無菌。
3.5 自吸過濾式防塵口罩self-inhalation filter type dust mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護(hù)具。
3.6 密合型 sealing half-mask
與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
3.7 沾水等級(jí)spray rating
表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?/div>