重慶啤酒開發(fā)了十幾年的乙肝疫苗的核心數(shù)據(jù)終于揭曉。

重慶啤酒今日發(fā)布公告，披露以北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”主要療效指標(biāo)初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果：目前已進(jìn)行研究第76周時(shí)HbeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽(yáng)的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率(即主要療效指標(biāo))的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果初步顯示：安慰劑組應(yīng)答率28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。

公告顯示，RPS公司對(duì)該研究各項(xiàng)療效及安全性指標(biāo)的全面統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中。在統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告完成并形成臨床研究總結(jié)報(bào)告后，方可綜合判斷治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的療效及安全性。

據(jù)了解，該研究共入組360例病例，其中331例完成76周研究。經(jīng)專家盲態(tài)審核，共計(jì)360例納入安全數(shù)據(jù)集，354例納入意向性分析集，328例納入符合方案集，符合國(guó)家藥監(jiān)局《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的相關(guān)要求。

重慶啤酒原計(jì)劃在12月5日公告揭盲工作會(huì)議相關(guān)信息后復(fù)牌，但由于佳辰公司在與RPS公司銜接揭盲相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的提供時(shí)間、提供數(shù)據(jù)項(xiàng)目和提供工作程序方面的誤解，公司股票在12月5日未能如期復(fù)牌。

自發(fā)布治療性乙肝疫苗II期臨床研究結(jié)果將揭盲的消息后，重慶啤酒停牌前的兩個(gè)交易日大漲18%，成交量也顯著放大。事實(shí)上，重慶啤酒開展治療性乙肝疫苗研究已歷時(shí)13年，股價(jià)從1998年10月27日宣布收購(gòu)佳辰生物前一個(gè)交易日的13.44元起漲，到本次停牌前的81.06元，13年漲逾5倍，目前的動(dòng)態(tài)市盈率達(dá)到184.3倍，在啤酒板塊中遙遙領(lǐng)先。

【來源 ：證券時(shí)報(bào)】

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